前一陣，世衛組織證實：中醫藥可以有效治療新冠一事，將中藥又一次拉進大眾視野。其實一直以來業界對于中醫藥都存在一定的爭議，但是不能否認的是中藥產業正在漸漸回暖。近期阿斯利康落戶成都高新區中醫藥創新產業基地，也有人認為是阿斯利康又一次進軍中醫藥所釋放的一個信號。其實一直以來許多企業都在中國尋找中成藥上的機會點。
中藥材大多取自于自然界，那么廣泛存在的真菌毒素就是不可避免的一個問題。
1、真菌毒素污染是如何產生？
中藥材從生產、采收、加工、運輸、貯藏等過程中均有可能由于自身性質（內因）與外界因素（外因）綜合作用進而引發真菌毒素污染的結果。內因是指中藥材本身的營養物質（如水分、蛋白、糖類、油脂等）可以為霉菌的生長提供必需物質。外因是指因為人為處理不當，給霉菌提供了必要的生產環境，從而增加了真菌毒素污染的幾率，這種現象在南方高溫高濕地區尤為突出。
目前，2020版藥典中規定了對于中藥材中真菌毒素的規定檢測方法和具體限量。并且，規定了以下中藥材皆需要檢測黃曲霉毒素，包含了：柏子仁、大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決明子、遠志、陳皮、使君子、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣，檳榔、酸棗仁、薏苡仁、僵蠶、麥芽、延胡索、土鱉蟲、九香蟲、蜂房、馬錢子，檢測方法需照真菌毒素測定法（通則2351）測定。
限量要求：每1000g中藥材含黃曲霉毒素B1不得超過5μg，黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的總量不得超過10μg。
黃曲霉毒素
黃曲霉毒素(Aflatoxins)CAS號 1402-68-2，是一組化學結構類似的化合物，黃曲霉毒素的的基本結構為二呋喃環和香豆素，B1是二氫呋喃氧雜萘鄰酮的衍生物，即含有一個雙呋喃環和一個氧雜萘鄰酮(香豆素)，前者為基本毒性結構后者與致癌有關。
圖1：食品中常見的黃曲霉毒素
目前共發現有20多種黃曲霉毒素，其中食品中常見且危害極大的有黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2四種。
2、黃曲霉毒素對人體的危害
在上面所提到的四種黃曲霉毒素中，B1的毒性最強，是氰化鉀的10倍，砒霜的68倍 。黃曲霉毒素B1的半數致死量為0.36 mg/kg。所謂半數致死量是指能夠導致至少一半實驗對象死亡所需要的藥物劑量。一個身重50kg的正常人，攝入18mg黃曲霉毒素B1就斃命。
對健康的危害黃曲霉毒素進入體內后，主要在肝細胞內質網微粒體混合功能氧化酶系的作用下進行代謝。黃曲霉毒素沒有經過代謝活化是無致癌性的，因曲昔曲霍毒素袖稱為前致癌物.遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。當人攝入量大時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管增生。當微量持續攝入，可造成慢性中毒，生長障礙，引起纖維性病變，致使纖維組織增生。AFT的致癌力也居首位，是目前已知最強致癌物之一。
3、如何用液相色譜檢測黃曲霉毒素
可以用液相色譜檢測中藥材中的黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2，具體方法如下：
提取方法：
取供試品粉末約15g(過二號篩），精密稱定，置于均質瓶中，加入氯化鈉3g，精密加入70%甲醇溶液75ml，高速攪拌2分鐘(攪拌速度大于10000r/min)，離心5分鐘（離心速度4000r/min)，精密量取上清液15ml, 置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，離心10分鐘（離心速4000r/min)，精密量取上清液20ml；
凈化：
免疫親和柱：
Romer黃曲霉毒素免疫親和柱-3ml；
上樣：上樣液用玻璃纖維濾紙過濾后通過免疫親和柱，控制流速1ml/min；
淋洗：用水20ml洗脫(必要時可以先用淋洗緩沖液10ml洗脫，再用水10m l洗脫），棄去洗脫液，使空氣進入柱子，將水擠出柱子；
洗脫： 用1.5ml甲醇洗脫并收集洗脫液，置2ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，等待上機；
色譜條件：
a) 流動相:甲醇：乙腈：水=35:10:58
c) 色譜柱:
ZORBAX Eclipse Plus C18,4.6*150mm，5um
d) 流速:1.0mL/min;
e) 柱溫:40 ℃;
f) 進樣量:50μL;
g) 光化學柱后衍生器; （配有254nm紫外燈）
h) 激發波長:360nm;發射波長:440nm;
參考色譜圖：
4、相關產品訂購指南
