疫苗學的新時代即將來臨。早在新冠病毒大流行之前，mRNA就處于治療和疫苗開發重大進展的前沿位置，但正是新冠疫苗的開發——尤其是輝瑞和BioNTech的疫苗——推動了 mRNA 療法在業內享有盛譽。

mRNA療法為開發新疫苗提供了令人興奮的可能性。盡管有這種潛力，但mRNA的低保真度和低穩定性可能會給科學家們帶來障礙。

本文探討了如何在 Biopharma Group 的創新冷凍干燥解決方案的幫助下實現您的mRNA治療目標。

mRNA 在疫苗學中的潛力

mRNA療法徹底改變了疫苗的開發方式。作為一種有吸引力的抗原來源，mRNA 在疫苗學中因其提供的適應性而具有優勢——無論是在其編碼的表位的數量還是性質方面。

mRNA藥物的全部潛力尚未實現。隨著不斷的進步，預計mRNA將改善世界各地人們的疾病、病毒和遺傳疾病的結果。mRNA讓科學家有機會治療和預防我們目前無法治療的疾病。直接從細胞內部產生蛋白質是其他藥物無法實現的，因此潛在的mRNA持有是深不可測的。

目前，針對瘧疾、多發性硬化癥和癌癥的基于mRNA的療法正在開發中。mRNA的速度和適應性使其成為疫苗的有吸引力的基礎。新冠肺炎大流行期間，mRNA疫苗證明了它可以在體外快速開發和適應抗原靶標。快速地開發使疫苗能夠更快地進入市場——既節省時間又能挽救生命。

mRNA治療的挑戰

除了 mRNA提供的令人興奮的可能性之外，它還帶來了一系列挑戰。mRNA很大的困難之一是其快速的降解時間。與DNA相比mRNA缺乏穩定性并且降解速度更快。為了保存API，mRNA 疫苗必須在-80℃下冷凍以進行長期儲存。

在輝瑞和BioNTech的Covid疫苗推出期間，儲存和運輸mRNA疫苗的挑戰凸顯出來。由于mRNA的性質，傳統上疫苗需要在-70℃下儲存最多十天。這將運輸和儲存一次限制為5000劑。

對于儲存和運輸基于mRNA的疫苗的挑戰，有一個智能解決方案：冷凍干燥。

凍干：mRNA疫苗的冷凍干燥解決方案

冷凍干燥或是您實現mRNA治療目標所需的解決方案。凍干使生產具有快速重構能力的穩定形式的高質量、可行的基于mRNA的疫苗成為可能。

凍干是一種產品和液體制劑干燥過程，用于將樣品調整為可行但適合儲存、運輸和重組為最終用戶的穩定、安全產品的形式。那么這是如何實現的呢？首先，將產品樣品冷凍以操縱冰晶結構，然后在真空條件下降低壓力以實現升華。這是從樣品中去除未結合水的主要干燥階段。在二次干燥階段，結合水升華到選定的殘留水分水平。冷凍干燥條件是可變的，以適應不同樣品的獨特特性。

冷凍干燥過程確保樣品的穩定性和活性成分得以保持。通過限制分子的降解，樣品在重構后仍然是可行的。冷凍干燥可以讓樣品在不依賴冷供應鏈的情況下儲存更長的時間，從而延長產品的保質期并使其更容易分銷。各地

冷凍干燥解決方案

凍干解決方案在制藥和診斷領域越來越受歡迎，因為它們為mRNA治療提供了可能性。德祥攜手英國Biopharma Group集團提供創新的冷凍干燥解決方案，以促進基于mRNA的藥物的研發。

對凍干配方提供多個維度的分析

我們擁有您實現基于mRNA的藥物雄心所需的要素。我們甚至提供咨詢和凍干培訓課程，幫助您提高能力，包括合作開發新項目。要了解有關我們的冷凍干燥解決方案以及它們如何支持基于mRNA的疫苗開發的更多信息，歡迎與我們聯系