搭配自動進樣器能否解決藥企更高片劑檢測需求？
2022年7月25日，國家藥監局批準河南真實生物阿茲夫定片用于治療新冠肺炎適應癥注冊申請，并于8月11日成為首個獲批上市的國產新冠特效藥，目前已被納入醫保。根據2020年版《中國藥典》要求，批準上市后的藥品投入生產后，每一批次都需要做QC質檢，以保證藥品的質量。那么，作為片劑的阿茲夫定，硬度值的測定當然也必不可少！硬度值的測定需要哪些實驗室設備呢？接著往下看。
為什么要檢測片劑硬度？
片劑硬度
片劑硬度，又稱藥片斷裂力，用于檢測片劑在儲存、運輸和使用前的斷裂點和結構完整性。是保證藥片質量的檢測項目之一。
那么為什么要檢測片劑硬度呢？
藥品作為一種特殊的商品，其質量直接危及病人的生命和健康，因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證。而片劑是藥品中常用的劑型之一，在2020年版中國藥典中，片劑已占全部制劑的40%以上，而且藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規定，確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質量至關重要。
片劑除應保證以上指標外，還應有適宜的硬度，以便完整成型，符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量，硬度過大，會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此，在片劑的生產過程中要加以控制。隨著我國片劑的研究和生產的現代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一。
片劑硬度檢測的發展趨勢
片劑檢測已經列為重要檢測項目，因此藥企在生產過程中也越來越重視這方面的檢測，且隨著片劑生產規模的越來越大，藥企對片劑硬度檢測儀也提出了更高的要求，其不僅要求硬度檢測儀精度高，質量好，而且對生產效率要求更高。
面對新的市場需求，智能片劑硬度儀日漸走向藥企，其以測量精度高，速度快，使用方便等優勢受到制藥廠、醫藥教研、藥檢部門等單位的歡迎。
全自動片劑測試儀滿足現代藥企需求
那么針對現階段藥企更高準確度、更高生產效率、更高質量的檢測要求，Pharma Test有一款配備了自動進樣器的全自動片劑測試儀WHT 4可以：
01同時測試硬度，質量，厚度和直徑
Pharma Test 全自動片劑測試儀WHT 4同時測試硬度，質量，厚度和直徑，高效且精準。
質量：統一的質量、有效成分含量的均勻性
厚度：物性上的一致性、檢查藥片膨脹情況、厚度可能影響到包裝；
直徑：物性上的一致性、片劑長短均可能影響包裝；
硬度：較軟的片劑在運輸過程中可能會解體、較硬的片劑可能會破碎、影響吞咽后片劑的崩解時間；
02適合所有形狀的藥片檢測
Pharma Test 全自動片劑測試儀WHT 4具備獨特的專利Flap機械結構，適合所有形狀的藥片檢測（圓形、橢圓形，三角形，菱形等），可準確對齊各種類型片劑，且不需要額外的工具；
03 滿足在線和離線檢測
WHT 4-SM 多批次自動進樣器可用于10種樣品的離線檢測，而WHT 4-SM1單批次自動進樣器則可以搭配壓片機進行在線檢測，同時具備自檢功能
搭配WHT 4-SM多批次自動進樣器
搭配WHT 4-SM1單批次自動進樣器
04集成PC和WHT32軟件，方便數據處理
Pharma Test 全自動片劑測試儀WHT 4集成PC和軟件，無需擔心軟件適配與后期升級，而且WHT32軟件可以實時顯示測試數值以及統計結果，并可通過圖表的形式來展現。
